Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADD

Номер K: K203188 · 2021-03-12

ЗаявительH&abyz Co., Ltd.
Дата решения2021-03-12
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203188. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADD?

ADD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K203188.

When did ADD receive FDA 510(k) clearance?

ADD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203188.

Who is the listed applicant for ADD?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD?

The FDA product code for ADD is MQB.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 41693672Continuous Glucose Monitoring in Diabetes Care in Saudi Arabia: Addressing Performance Standards and Regulatory Gaps-Literature Review and Consensus Report.Journal of diabetes science and technology ()

Другие записи, где H&abyz Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251223HnX-P1, HnX-PBK223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCWK213497ADD (Название модели: HAD1417MCW), ADD (Название модели: HAD1717MCW)

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑