Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW

Номер K: K223930 · 2023-03-06

ЗаявительH&abyz Co., Ltd.
Дата решения2023-03-06
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K223930. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K223930.

When did A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW receive FDA 510(k) clearance?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K223930.

Who is the listed applicant for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is MQB.

Другие записи, где H&abyz Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251223HnX-P1, HnX-PBK213497ADD (Название модели: HAD1417MCW), ADD (Название модели: HAD1717MCW)K203188ADD

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑