Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quick-20m

Номер K: K203331 · 2021-05-20

ЗаявительCgx, LLC
Дата решения2021-05-20
Код продуктаGWL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quick-20m is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cgx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K203331. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quick-20m?

Quick-20m is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Cgx, LLC. The 510(k) number is K203331.

When did Quick-20m receive FDA 510(k) clearance?

Quick-20m received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K203331.

Who is the listed applicant for Quick-20m?

The FDA 510(k) record lists Cgx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quick-20m?

The FDA product code for Quick-20m is GWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243746Delphi AmplifierQuantalx NeroscienceK242832NExT Station; NExT Station AdvancedEb Neuro S.P.A.K242305BE Plus PRO, Neurotravel LIGHTEb Neuro S.P.A.K240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑