Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System

Номер K: K203435 · 2021-07-16

ЗаявительNihon Kohden Corporation
Дата решения2021-07-16
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K203435. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System?

Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K203435.

When did Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K203435.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System?

The FDA product code for Nihon Kohden Life Scope G5 Bedside Monitoring System, Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring System is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nihon Kohden Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)K260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)K223567CNS-2101 Central MonitorK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑