Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press

Номер K: K203672 · 2021-07-01

ЗаявительVericom Co., Ltd.
Дата решения2021-07-01
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203672. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press?

MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K203672.

When did MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press receive FDA 510(k) clearance?

MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203672.

Who is the listed applicant for MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press?

The FDA product code for MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vericom Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260805Dual CoreK252285Well-Root PTK193260U-Cem Premium & MAZIC CemK170950Well-Root STK163346MAZIC DuroK160377V-varnish Premium

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑