Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAZIC Duro

Номер K: K163346 · 2017-03-17

ЗаявительVericom Co., Ltd.
Дата решения2017-03-17
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAZIC Duro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163346. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAZIC Duro?

MAZIC Duro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K163346.

When did MAZIC Duro receive FDA 510(k) clearance?

MAZIC Duro received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163346.

Who is the listed applicant for MAZIC Duro?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAZIC Duro?

The FDA product code for MAZIC Duro is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vericom Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260805Dual CoreK252285Well-Root PTK203672MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro PressK193260U-Cem Premium & MAZIC CemK170950Well-Root STK160377V-varnish Premium

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑