Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

U-Cem Premium & MAZIC Cem

Номер K: K193260 · 2020-08-21

ЗаявительVericom Co., Ltd.
Дата решения2020-08-21
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

U-Cem Premium & MAZIC Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K193260. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the U-Cem Premium & MAZIC Cem?

U-Cem Premium & MAZIC Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K193260.

When did U-Cem Premium & MAZIC Cem receive FDA 510(k) clearance?

U-Cem Premium & MAZIC Cem received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K193260.

Who is the listed applicant for U-Cem Premium & MAZIC Cem?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Cem Premium & MAZIC Cem?

The FDA product code for U-Cem Premium & MAZIC Cem is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vericom Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260805Dual CoreK252285Well-Root PTK203672MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro PressK170950Well-Root STK163346MAZIC DuroK160377V-varnish Premium

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑