Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)

Номер K: K210119 · 2021-05-21

ЗаявительShenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-05-21
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K210119. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210119.

When did IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K210119.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑