Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)

Номер K: K210128 · 2021-10-08

ЗаявительIntegra LifeSciences Corporation
Дата решения2021-10-08
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K210128. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K210128.

When did INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K210128.

Who is the listed applicant for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)?

The FDA product code for INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels) is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Integra LifeSciences Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK230427CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221835CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221763CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑