Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System

Номер K: K210482 · 2021-04-22

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2021-04-22
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K210482. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K210482.

When did Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K210482.

Who is the listed applicant for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

The FDA product code for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus External Adjustable Electronic Heater (050-14)K222665Medline UNITE® Ankle Fusion Plating SystemK213054Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety SyringeK212911Konig Mogen ClampK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑