Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

АТОЗ Мини-Шуруп

Номер K: K210559 · 2021-12-19

ЗаявительMk Meditech, Inc.
Дата решения2021-12-19
Код продуктаOAT
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ATOZ Mini-Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19 under 510(k) number K210559. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ATOZ Mini-Screw?

ATOZ Mini-Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. The 510(k) number is K210559.

When did ATOZ Mini-Screw receive FDA 510(k) clearance?

ATOZ Mini-Screw received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19, under 510(k) number K210559.

Who is the listed applicant for ATOZ Mini-Screw?

The FDA 510(k) record lists Mk Meditech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATOZ Mini-Screw?

The FDA product code for ATOZ Mini-Screw is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑