Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Steri-Dot Process Indicator

Номер K: K210866 · 2021-06-21

ЗаявительPropper Manufacturing Co., Inc.
Дата решения2021-06-21
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Steri-Dot Process Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210866. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steri-Dot Process Indicator?

Steri-Dot Process Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K210866.

When did Steri-Dot Process Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Steri-Dot Process Indicator received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210866.

Who is the listed applicant for Steri-Dot Process Indicator?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steri-Dot Process Indicator?

The FDA product code for Steri-Dot Process Indicator is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Propper Manufacturing Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesK240910EO Chex Indicator TapeK222137OK Plus IndicatorK212592Gas-Chex IndicatorK210553Steam-Dot Process Indicator

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑