Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WOLF Thrombectomy System, 14F

Номер K: K210911 · 2021-10-19

ЗаявительDevoro Medical, Inc.
Дата решения2021-10-19
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WOLF Thrombectomy System, 14F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K210911. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WOLF Thrombectomy System, 14F?

WOLF Thrombectomy System, 14F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. The 510(k) number is K210911.

When did WOLF Thrombectomy System, 14F receive FDA 510(k) clearance?

WOLF Thrombectomy System, 14F received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K210911.

Who is the listed applicant for WOLF Thrombectomy System, 14F?

The FDA 510(k) record lists Devoro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 14F?

The FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 14F is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Devoro Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241207SmartClaw™ Thrombectomy Catheter, 20 mm (FD0660-01), SmartClaw™ Thrombectomy Catheter, 32 mm (FD0660-02)K221391WOLF Thrombectomy™ SmartClaw CatheterK210530WOLF Thrombectomy System, 6FK200101WOLF Thrombectomy V System

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑