Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcQGuide MAX Управляемый катетер

Номер K: K211100 · 2021-05-14

ЗаявительAcutus Medical, Inc.
Дата решения2021-05-14
Код продуктаDRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcQGuide MAX Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K211100. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcQGuide MAX Steerable Sheath?

AcQGuide MAX Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K211100.

When did AcQGuide MAX Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

AcQGuide MAX Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K211100.

Who is the listed applicant for AcQGuide MAX Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQGuide MAX Steerable Sheath?

The FDA product code for AcQGuide MAX Steerable Sheath is DRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Acutus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑