Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3Delta Crown

Номер K: K211804 · 2021-12-06

ЗаявительDeltamed GmbH
Дата решения2021-12-06
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3Delta Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K211804. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3Delta Crown?

3Delta Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K211804.

When did 3Delta Crown receive FDA 510(k) clearance?

3Delta Crown received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K211804.

Who is the listed applicant for 3Delta Crown?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Delta Crown?

The FDA product code for 3Delta Crown is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deltamed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2437203Delta UNlimitedK230341ACRIFIXK2125413Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture FixK200039P pro Crown & Bridge

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑