Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

P pro Crown & Bridge

Номер K: K200039 · 2020-07-31

ЗаявительDeltamed GmbH
Дата решения2020-07-31
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

P pro Crown & Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K200039. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the P pro Crown & Bridge?

P pro Crown & Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K200039.

When did P pro Crown & Bridge receive FDA 510(k) clearance?

P pro Crown & Bridge received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K200039.

Who is the listed applicant for P pro Crown & Bridge?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P pro Crown & Bridge?

The FDA product code for P pro Crown & Bridge is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deltamed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2437203Delta UNlimitedK230341ACRIFIXK2125413Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture FixK2118043Delta Crown

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑