ACRIFIX — FDA 510(k) K230341

Описание устройства

ACRIFIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K230341. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACRIFIX?

ACRIFIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K230341.

When did ACRIFIX receive FDA 510(k) clearance?

ACRIFIX received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K230341.

Who is the listed applicant for ACRIFIX?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACRIFIX?

The FDA product code for ACRIFIX is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deltamed GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2437203Delta UNlimited K2125413Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix K2118043Delta Crown K200039P pro Crown & Bridge

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.