Lilliput APD System — FDA 510(k) K212522

Описание устройства

Lilliput APD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212522. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lilliput APD System?

Lilliput APD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K212522.

When did Lilliput APD System receive FDA 510(k) clearance?

Lilliput APD System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212522.

Who is the listed applicant for Lilliput APD System?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lilliput APD System?

The FDA product code for Lilliput APD System is FKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 K252377NxStage System One with NxView K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50 K250634BCM2-Body Composition Monitor

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: FKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250523Archimedes Pro Автоматический Цикл Перитонеального Диализа (3014-00000-1); Archimedes Standard Автоматический Цикл Перитонеального Диализа (3014-00000-3); Archimedes Pro Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-1); Archimedes Standard Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-5)Simergent, LLC K243371Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1Byonyks Pvt, Ltd.K220935Digital Dialysis Clinic - Intelligent Dialysis Assistant (IDA) with Medical Supervision Portal and IDA Smartphone AppIren-Medical, Ltd.K222318Fresenius Liberty Select CyclerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K212658CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring SystemCloudcath K201867Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD SystemBaxter Healthcare Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.