Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System

Номер K: K201867 · 2020-11-19

ЗаявительBaxter Healthcare Corporation
Дата решения2020-11-19
Код продуктаFKX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K201867. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K201867.

When did Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System receive FDA 510(k) clearance?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K201867.

Who is the listed applicant for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is FKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryK251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: FKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250523Archimedes Pro Автоматический Цикл Перитонеального Диализа (3014-00000-1); Archimedes Standard Автоматический Цикл Перитонеального Диализа (3014-00000-3); Archimedes Pro Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-1); Archimedes Standard Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Одноразовый Набор Трубок (3014-50000-5)Simergent, LLCK243371Byonyks X-1 APD Cycler; Byonyks Automated PD Set DS-1Byonyks Pvt, Ltd.K220935Digital Dialysis Clinic - Intelligent Dialysis Assistant (IDA) with Medical Supervision Portal and IDA Smartphone AppIren-Medical, Ltd.K222318Fresenius Liberty Select CyclerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK212522Lilliput APD SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK212658CloudCath Peritoneal Dialysis Drain Set Monitoring SystemCloudcath

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑