Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

qXR-BT

Номер K: K212690 · 2021-12-21

ЗаявительQure.Ai Technologies
Дата решения2021-12-21
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

qXR-BT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212690. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the qXR-BT?

qXR-BT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K212690.

When did qXR-BT receive FDA 510(k) clearance?

qXR-BT received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212690.

Who is the listed applicant for qXR-BT?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-BT?

The FDA product code for qXR-BT is QIH.

Другие записи, где Qure.Ai Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251934qXR-DetectK251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PE

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑