FDA 510(k)

qXR-PTX-PE

Номер K: K230899 · 2023-08-22

Дата решения2023-08-22

Код продуктаQFM

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

qXR-PTX-PE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K230899. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the qXR-PTX-PE?

qXR-PTX-PE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K230899.

When did qXR-PTX-PE receive FDA 510(k) clearance?

qXR-PTX-PE received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K230899.

Who is the listed applicant for qXR-PTX-PE?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-PTX-PE?

The FDA product code for qXR-PTX-PE is QFM.

Другие записи, где Qure.Ai Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251934qXR-Detect K251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN Quant K231805qXR-LN K231149qXR-CTR K212690qXR-BT

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: QFM)

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-Ai K243808Rayvolve PTX-PEAZmed K243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.