Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

qER-CTA (v1.0)

Номер K: K251610 · 2025-09-08

ЗаявительQure.Ai Technologies
Дата решения2025-09-08
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

qER-CTA (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251610. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the qER-CTA (v1.0)?

qER-CTA (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K251610.

When did qER-CTA (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

qER-CTA (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251610.

Who is the listed applicant for qER-CTA (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qER-CTA (v1.0)?

The FDA product code for qER-CTA (v1.0) is QAS.

Другие записи, где Qure.Ai Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251934qXR-DetectK240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PEK212690qXR-BT

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑