Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

qXR-LN

Номер K: K231805 · 2023-12-22

ЗаявительQure.Ai Technologies
Дата решения2023-12-22
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

qXR-LN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231805. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the qXR-LN?

qXR-LN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K231805.

When did qXR-LN receive FDA 510(k) clearance?

qXR-LN received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231805.

Who is the listed applicant for qXR-LN?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-LN?

The FDA product code for qXR-LN is MYN.

Другие записи, где Qure.Ai Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251934qXR-DetectK251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PEK212690qXR-BT

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑