Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588

Номер K: K212907 · 2021-12-02

Дата решения2021-12-02
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212907. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K212907.

When did Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 receive FDA 510(k) clearance?

Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212907.

Who is the listed applicant for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

The FDA 510(k) record lists Kam Yuen Plastic Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588?

The FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, A-2789/A-3588 is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Kam Yuen Plastic Products , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑