Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ComPAS2

Номер K: K213872 · 2022-07-15

ЗаявительMorgan Scientific, Inc.
Дата решения2022-07-15
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ComPAS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K213872. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ComPAS2?

ComPAS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Morgan Scientific, Inc.. The 510(k) number is K213872.

When did ComPAS2 receive FDA 510(k) clearance?

ComPAS2 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K213872.

Who is the listed applicant for ComPAS2?

The FDA 510(k) record lists Morgan Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComPAS2?

The FDA product code for ComPAS2 is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Morgan Scientific, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190568ComPAS2 (Computerized Pulmonary Analysis System)

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑