Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KEOPS Balance Analyzer 3D

Номер K: K213975 · 2022-05-06

ЗаявительS.M.A.I.O
Дата решения2022-05-06
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KEOPS Balance Analyzer 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K213975. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KEOPS Balance Analyzer 3D?

KEOPS Balance Analyzer 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K213975.

When did KEOPS Balance Analyzer 3D receive FDA 510(k) clearance?

KEOPS Balance Analyzer 3D received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K213975.

Who is the listed applicant for KEOPS Balance Analyzer 3D?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KEOPS Balance Analyzer 3D?

The FDA product code for KEOPS Balance Analyzer 3D is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.M.A.I.O указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK261500KBA3D (v2.4.0)K253802KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK260786KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253990KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253721KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑