Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hexa-Temp

Номер K: K214071 · 2022-03-10

ЗаявительSpident Co., Ltd.
Дата решения2022-03-10
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hexa-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K214071. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hexa-Temp?

Hexa-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K214071.

When did Hexa-Temp receive FDA 510(k) clearance?

Hexa-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K214071.

Who is the listed applicant for Hexa-Temp?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexa-Temp?

The FDA product code for Hexa-Temp is EBG.

Другие записи, где Spident Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantK262982Core·it DualK262050Vioseal XK261129OrthoFitK250566EsCem RMGIK250317EsFlow PLUS

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑