Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Equipment

Номер K: K220385 · 2022-08-12

ЗаявительBeijing Globalipl Development Co., Ltd.
Дата решения2022-08-12
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intense Pulsed Light Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220385. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulsed Light Equipment?

Intense Pulsed Light Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K220385.

When did Intense Pulsed Light Equipment receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Equipment received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220385.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Globalipl Development Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222916US 450 Diode Laser EquipmentK212611CO2 Laser EquipmentK193328IPL + Diode Laser Machine

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑