Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System

Номер K: K220658 · 2022-11-18

ЗаявительSignus Medizintechnik GmbH
Дата решения2022-11-18
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K220658. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K220658.

When did COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System receive FDA 510(k) clearance?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K220658.

Who is the listed applicant for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signus Medizintechnik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243188CYLOX® STK241438Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R StK212755SIGNUS SACRONAIL® Transsacral Stabilization SystemK151704Diplomat® Spinal System

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑