Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Urine Collection Tube

Номер K: K220739 · 2022-11-17

ЗаявительZhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-11-17
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Urine Collection Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220739. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Urine Collection Tube?

Disposable Urine Collection Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220739.

When did Disposable Urine Collection Tube receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Urine Collection Tube received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220739.

Who is the listed applicant for Disposable Urine Collection Tube?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Urine Collection Tube?

The FDA product code for Disposable Urine Collection Tube is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253222Gongdong Sharps Container (SCR-01Q, SCR-01G, SCR-03G)K201523Sharps container

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑