FDA 510(k)

10PL

Номер K: K220794 · 2022-11-10

Дата решения2022-11-10

Код продуктаONF

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

10PL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tentech Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220794. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 10PL?

10PL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Tentech Co. , Ltd.. The 510(k) number is K220794.

When did 10PL receive FDA 510(k) clearance?

10PL received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220794.

Who is the listed applicant for 10PL?

The FDA 510(k) record lists Tentech Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 10PL?

The FDA product code for 10PL is ONF.

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLC K243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.