Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C

Номер K: K221033 · 2022-07-06

ЗаявительS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitäten GmbH
Дата решения2022-07-06
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitäten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K221033. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C?

UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitäten GmbH. The 510(k) number is K221033.

When did UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C receive FDA 510(k) clearance?

UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K221033.

Who is the listed applicant for UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitäten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C?

The FDA product code for UniPrime A, UniPrime E, UniPrime E/C is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑