Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200

Номер K: K221214 · 2022-09-21

ЗаявительShenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-09-21
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221214. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221214.

When did Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221214.

Who is the listed applicant for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230739Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device), Model: FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑