Acumed Acutrak Система - MR Conditional, Acumed Acturak 2 Система - MR Conditional — FDA 510(k) K221333

Описание устройства

Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221333. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional?

Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K221333.

When did Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221333.

Who is the listed applicant for Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional?

The FDA product code for Acumed Acutrak System- MR Conditional, Acumed Acturak 2 System- MR Conditional is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acumed, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252356The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm Screws K251132The Acumed Wrist Fixation System - Plates; The Acumed Wrist Fixation System - Screws K251296The Acumed Wrist Fixation System K243624Acu-Sinch Knotless Mini K233311Acumed Запястье Пластина Система K230744Acumed Acutrak 3 Головной Компрессионный Свинец Система

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.