Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DHX-70H, XTG-70H

Номер K: K221587 · 2023-03-03

ЗаявительDigimed Co., Ltd.
Дата решения2023-03-03
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DHX-70H, XTG-70H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221587. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DHX-70H, XTG-70H?

DHX-70H, XTG-70H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. The 510(k) number is K221587.

When did DHX-70H, XTG-70H receive FDA 510(k) clearance?

DHX-70H, XTG-70H received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221587.

Who is the listed applicant for DHX-70H, XTG-70H?

The FDA 510(k) record lists Digimed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DHX-70H, XTG-70H?

The FDA product code for DHX-70H, XTG-70H is EHD.

Другие записи, где Digimed Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220579Hybrid C70K220574HYBRID S70K181891Portable X-ray System (Model: MiniX-V, Mini X-S)

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑