Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IOB Warming Blankets

Номер K: K221669 · 2022-12-27

ЗаявительIob Medical, Inc.
Дата решения2022-12-27
Код продуктаDWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IOB Warming Blankets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27 under 510(k) number K221669. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IOB Warming Blankets?

IOB Warming Blankets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K221669.

When did IOB Warming Blankets receive FDA 510(k) clearance?

IOB Warming Blankets received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27, under 510(k) number K221669.

Who is the listed applicant for IOB Warming Blankets?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOB Warming Blankets?

The FDA product code for IOB Warming Blankets is DWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iob Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232638FilteredFlo Warming BlanketsK231596IOB Temperature Management SystemK201896ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical maskK190221IOB Warming BlanketsK162679IOB Temperature Management System

Связанные устройства (Код: DWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Система управления температурой Arctic Sun (Модель 5000)Medivance, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑