Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FilteredFlo Warming Blankets

Номер K: K232638 · 2023-10-24

ЗаявительIob Medical, Inc.
Дата решения2023-10-24
Код продуктаDWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FilteredFlo Warming Blankets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232638. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FilteredFlo Warming Blankets?

FilteredFlo Warming Blankets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K232638.

When did FilteredFlo Warming Blankets receive FDA 510(k) clearance?

FilteredFlo Warming Blankets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232638.

Who is the listed applicant for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets is DWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iob Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231596IOB Temperature Management SystemK221669IOB Warming BlanketsK201896ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical maskK190221IOB Warming BlanketsK162679IOB Temperature Management System

Связанные устройства (Код: DWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Система управления температурой Arctic Sun (Модель 5000)Medivance, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑