Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer

Номер K: K222357 · 2022-08-09

ЗаявительDenmat Holding, LLC
Дата решения2022-08-09
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K222357. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. The 510(k) number is K222357.

When did DenMat Glutaraldehyde Desensitizer receive FDA 510(k) clearance?

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K222357.

Who is the listed applicant for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

The FDA 510(k) record lists Denmat Holding, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

The FDA product code for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Denmat Holding, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251593DenMat Multilayered Zirconia Disc

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑