Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)

Номер K: K223507 · 2023-08-04

ЗаявительGood Doctors Co., Ltd.
Дата решения2023-08-04
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223507. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. The 510(k) number is K223507.

When did CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) receive FDA 510(k) clearance?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223507.

Who is the listed applicant for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA 510(k) record lists Good Doctors Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is EBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Good Doctors Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183471IC-WHCD100 (Inspire)K173157Dr's Light2K171867Dr’s Finder NEOK151274Dr's Finder

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑