Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Plum Duo™ Infusion System

Номер K: K223607 · 2023-08-24

ЗаявительIcu Medical, Inc.
Дата решения2023-08-24
Код продуктаFRN
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Plum Duo™ Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K223607. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Plum Duo™ Infusion System?

Plum Duo™ Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K223607.

When did Plum Duo™ Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Plum Duo™ Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K223607.

Who is the listed applicant for Plum Duo™ Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plum Duo™ Infusion System?

The FDA product code for Plum Duo™ Infusion System is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Icu Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑