Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumos 3DX

Номер K: K223780 · 2023-07-06

Заявитель3Dio
Дата решения2023-07-06
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumos 3DX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Dio. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K223780. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumos 3DX?

Lumos 3DX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is 3Dio. The 510(k) number is K223780.

When did Lumos 3DX receive FDA 510(k) clearance?

Lumos 3DX received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K223780.

Who is the listed applicant for Lumos 3DX?

The FDA 510(k) record lists 3Dio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumos 3DX?

The FDA product code for Lumos 3DX is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑