FDA 510(k)

KBA3D

Номер K: K223841 · 2023-05-30

ЗаявительS.M.A.I.O

Дата решения2023-05-30

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KBA3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223841. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KBA3D?

KBA3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K223841.

When did KBA3D receive FDA 510(k) clearance?

KBA3D received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223841.

Who is the listed applicant for KBA3D?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBA3D?

The FDA product code for KBA3D is LLZ.

Другие записи, где S.M.A.I.O указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD K261500KBA3D (v2.4.0)K253802KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD K260786KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD K253990KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD K253721KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.