Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Denture Base Resin

Номер K: K230115 · 2023-03-17

ЗаявительAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-03-17
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K230115. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Denture Base Resin?

Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230115.

When did Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K230115.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin?

The FDA product code for Denture Base Resin is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253036Light-curing Coloring Materials (ALCM)K251415Добавочно制造的 корректор резиныK250534Biomic Color OpaqueK250497Добавление Manufacturing (Световое отверждение) Коронка мостовая смолаK250811Dental Zirconia CeramicK250025Porcelain Powder (Enamel/ Modifier,Stain/Glaze,Stain/Glaze-A,Modeling Fluid )

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑