Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access

Номер K: K231239 · 2023-09-22

ЗаявительBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
Дата решения2023-09-22
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231239. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K231239.

When did Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access receive FDA 510(k) clearance?

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231239.

Who is the listed applicant for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

The FDA product code for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252137BD Insyte™ IV CatheterK251422BD Saf-T-Intima™ Subcutaneous Catheter SystemK243403BD Nexiva™ Closed IV Catheter SystemK251155BD Cathena™ Safety IV CatheterK251654BD Insyte™ Autoguard™ Shielded IV Catheter, BD Insyte™ Autoguard™ BC Shielded IV Catheter and BD Insyte™ Autoguard™ BC Pro Shielded IV CatheterK250682BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑