Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits

Номер K: K231945 · 2023-07-20

ЗаявительAngioDynamics, Inc.
Дата решения2023-07-20
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231945. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits?

VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. The 510(k) number is K231945.

When did VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits receive FDA 510(k) clearance?

VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231945.

Who is the listed applicant for VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits?

The FDA 510(k) record lists AngioDynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits?

The FDA product code for VenaCure EVLT NeverTouch Procedure Kits; VenaCure EVLT NeverTouch Direct Procedure Kits is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AngioDynamics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252509AlphaVac Многоцелевая механическая аспирация Система F1885K253106AngioVac канюляK242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)K240397AlphaVac MMA F1885 Система (H787253020)K223581Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and AccessoriesK221883Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑