Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System

Номер K: K232099 · 2023-10-31

ЗаявительJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Дата решения2023-10-31
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K232099. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System?

Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K232099.

When did Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K232099.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System - GM Zygomatic Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitK253922Neodent Scannable Healing AbutmentK252727Neodent InLab Validated WorkflowK252090Pterygoid Indication for GM Helix ImplantsK250271Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK241492Упаковки для наборов навигационной хирургии

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑