Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor

Номер K: K232918 · 2023-10-03

ЗаявительSTERIS Corporation
Дата решения2023-10-03
Код продуктаNZA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232918. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K232918.

When did enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor receive FDA 510(k) clearance?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232918.

Who is the listed applicant for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

The FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is NZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромK260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900K252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118K243876VERIFY STEAM Integrating Indicator

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: NZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230560enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor SystemSTERIS CorporationK220361Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry GermicideSTERIS CorporationK203223Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry GermicideSterisK200989Reliance Endoscope Processing SystemSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑