Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S)

Номер K: K233395 · 2024-01-03

ЗаявительAlliage S/A Industrias Médico Odontológica
Дата решения2024-01-03
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Médico Odontológica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K233395. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S)?

Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Médico Odontológica. The 510(k) number is K233395.

When did Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K233395.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S)?

The FDA 510(k) record lists Alliage S/A Industrias Médico Odontológica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S)?

The FDA product code for Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S) is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑