Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

APTUS Пластины Локтевой Кости

Номер K: K234062 · 2024-03-21

ЗаявительMedartis AG
Дата решения2024-03-21
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

APTUS Hand Scaphoid Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APTUS Hand Scaphoid Plates?

APTUS Hand Scaphoid Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K234062.

When did APTUS Hand Scaphoid Plates receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Hand Scaphoid Plates received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234062.

Who is the listed applicant for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medartis AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑