Титан Ноготь; Система АПТЮС K-проводник — FDA 510(k) K260934

Описание устройства

TITAN Nail; APTUS K-Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260934. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

TITAN Nail; APTUS K-Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K260934.

When did TITAN Nail; APTUS K-Wire System receive FDA 510(k) clearance?

TITAN Nail; APTUS K-Wire System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260934.

Who is the listed applicant for TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TITAN Nail; APTUS K-Wire System?

The FDA product code for TITAN Nail; APTUS K-Wire System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medartis AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260761APTUS Система Лопатки 2.8 K253916APTUS Shoulder Proximal Humerus System, PentaLock 3.5 K243610APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon K240613APTUS Пластины Пястной Кости K232105APTUS Система Стопы 2.8-3.5 K234062APTUS Пластины Локтевой Кости

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995ДайнаНейл Хеликс® Система ФиксацииMedShape, Inc.K254280Ф.А.С.Т. ШурупSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Канюлированный COMBioretec, Ltd.K260106ОстеоКоил™ GT Система активной компрессииFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Большие винты для компрессииTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.